印度考慮在止咳糖漿死亡事件后改變政策

2023-05-19 00:53?出處 溫州在線

溫州網國際新聞訊，根據印度總理莫迪辦公室的一份文件，印度正在考慮改變其制藥業政策，因為該國生產的止咳糖漿與海外兒童的死亡有關，該文件指出“重要的事情”關于這個行業曾被“忽視”。

莫迪辦公室在5月15日的一份文件中說，在印度南部城市海得拉巴舉行了一次頭腦風暴會議，“以找到導致兒童死亡的出口止咳糖漿的解決方案”，路透社看到了這份文件。

根據衛生部未提及止咳糖漿的聲明，衛生部長MansukhMandaviya以及??聯邦和州監管機構參加了2月份的會議。

總理辦公室的文件稱，“正在討論調整政策”，并補充說“重要的事情”被“忽視了”。它沒有詳細說明。

一位了解此事的消息人士稱，政策變化可能意味著加強對印度價值410億美元的制藥業的監管，該行業是世界上最大的仿制藥供應商。

消息人士稱，增加對止咳糖漿以及一般藥物原材料的檢測是正在考慮的步驟之一。

該聲明此前未曾被報道過，它似乎是總理辦公室首次處理止咳糖漿爭議。莫迪辦公室和衛生部沒有回應置評請求。

據媒體News18.com周二報道，印度藥品監管機構中央藥品標準控制組織(CDSCO)已提議在出口前在政府實驗室對止咳糖漿進行檢測。

世界衛生組織(WHO)去年發現，一家印度制藥商生產的止咳糖漿含有危險水平的兩種已知毒素，即二甘醇和乙二醇，導致岡比亞至少70名兒童死亡。印度否認糖漿與死亡之間存在聯系。

據路透社本月早些時候報道，世衛組織表示仍在尋找供應鏈中的罪魁禍首，但其努力受挫。

印度已對第二家印度公司采取行動，該公司的止咳糖漿與烏茲別克斯坦19名兒童的死亡有關，其中三名員工被捕。世界衛生組織發現第三家印度制藥商向馬紹爾群島和密克羅尼西亞出售受污染的糖漿。

印度衛生官員表示擔心，受污染的糖漿事件會損害其制藥業。本月早些時候，一名印度代表參加了在印度尼西亞舉行的全球藥品監管機構會議，討論確保藥品供應鏈安全的方法。

世衛組織發言人告訴路透社：“參與當局表達了他們對立即、短期、中期和長期行動的堅定承諾，以加強監管系統，保護患者免受藥物污染。”

根據路透社看到的印度監管機構CDSCO于4月21日向所有邦發送的建議，藥品官員必須確保藥品符合印度藥典(IP)的標準。

CDSCO表示，在收到公眾對該國藥物成分標準的投訴后，它重申了制定標準的必要性。它沒有說明是誰提出了投訴。

如果一種藥物未包含在IP中，“任何其他國家/地區現行版本的藥典中規定的藥物特性、純度和強度標準……都適用，并且應遵循可能規定的標準。”

“再次要求確保遵守上述標準，”印度藥物管制長拉吉夫·辛格·拉古萬希(RajeevSinghRaghuvanshi)的建議說。

作者：yujeu