印度又發現兩種有毒糖漿

2023-10-05 14:57?出處 溫州在線

溫州網國際新聞訊，根據一份政府報告，印度藥品監管機構發現NorrisMedicines生產的止咳糖漿和抗過敏糖漿有毒，幾個月前，印度制造的止咳糖漿與全球141名兒童死亡有關。

這些藥物要么被二甘醇（DEG）污染，要么被乙二醇（EG）污染，與去年年中以來在岡比亞、烏茲別克斯坦和喀麥隆造成死亡的止咳糖漿中發現的污染物相同。

這是至少兩年來中央藥品標準控制組織(CDSCO)在其月度報告中首次指出任何DEG和EG污染，因為該國試圖打擊由小企業主導的價值420億美元的制藥業。

古吉拉特邦食品藥品監督管理局局長HGKoshia周三對路透社表示，該局上個月檢查了諾里斯的工廠，并命令其暫停生產并召回藥品。

“該公司在良好生產規范的合規性參數方面慘敗，”科希亞說。“沒有足夠的供水系統。空氣處理裝置也沒有達到標準。為了公眾健康的更大利益，我們命令該裝置停止生產。”

Norris董事總經理VimalShah拒絕在工作時間外發表評論。

根據CDSCO實驗室的測試，該公司的Trimax祛痰劑含有0.118%的EG，而過敏藥物SylproPlusSyrup含有0.171%的EG和0.243%的DEG，根據其“質量不合格/假冒/摻假/八月份的“貼錯標簽”藥品已上傳到其網站上。科希亞說，諾里斯曾經出口止咳糖漿，但沒有透露出口地點。

世界衛生組織(WHO)表示，根據國際公認標準，安全限值不超過0.10%。

世衛組織發言人表示：“我們了解CDSCO的報告，并已與該機構進行溝通，以確定這些產品......已出口到哪里。”“當我們考慮是否發布醫療產品警報時，這些信息至關重要。”

目前尚不清楚諾里斯藥物是否已被召回或是否造成任何傷害。路透社查詢時，這兩種藥物均已在網上藥店上市。

CDSCO還發現Fourrts（印度）實驗室生產的三批COLDOUT糖漿被DEG和EG污染。世界衛生組織8月份表示，在伊拉克銷售的一批COLDOUT的二甘醇和乙二醇含量不可接受。

Fourrts主席SVVeeramani沒有回應置評請求。

Veeramani是政府支持的印度藥品出口促進委員會(pharmexcil)的主席，他在8月份對路透社表示，最近對COLDOUT的保留樣本進行的分析顯示“沒有污染或毒素”。

他在WhatsApp消息中表示：“目前還沒有關于該產品造成任何不良影響或死亡的報告。”“出于高度謹慎的考慮，我們主動召回了伊拉克市場上的該產品。”

關于有毒藥物的警報發出之際，政府正在通過Pharmaxcil為全國各地的制藥商組織研討會，以強調藥品質量和患者安全的重要性。

CDSCO名單還列出了AdaniWilmar生產的一個甘油批次，盡管它含有0.025%EG，在WHO安全限度內。阿達尼·豐益國際(AdaniWilmar)沒有在工作時間外立即回應置評請求。

印度制藥公司高管和監管機構告訴路透社，該國一些制造商在生產止咳糖漿時使用更便宜的商業級成分是常見做法。

作者：yujeu