美國最高法院不采取行動 墮胎藥可能會在數月內無法使用

http://www.zhenzhibao.cn?? 2023-04-15 10:29　??來源 溫州在線

溫州網訊，拜登政府和藥物經銷商丹科實驗室在請求美國最高法院取消限制的請愿書中表示，法院對墮胎藥米非司酮施加的新限制可能會在數月內完全切斷該藥物的使用。

他們說，根據美國第 5 巡回上訴法院于周三施加的條件銷售這些藥物將需要美國食品和藥物管理局的新批準和新標簽。

唯一產品是墮胎藥的丹科說，如果最高法院不采取行動，它可能不得不停止運作。

FDA 拒絕置評。無法立即聯系到丹科置評。

根據第五巡回法院的裁決，米非司酮必須由醫生親自開處方并多次就診配藥，并且只能在懷孕的前七周內使用，恢復了 FDA 自 2016 年以來取消的限制。

然而，政府和 Danco 在提交的文件中均表示，該公司無法立即恢復到 2016 年的條件。相反，他們說，Danco 必須獲得新標簽和安全程序的批準，并且醫生必須經過認證才能根據新限制開出米非司酮。

他們還指出，華盛頓州斯波坎的一名聯邦法官做出的一項相互矛盾的裁決禁止 FDA 在 17 個州收緊對該藥物的限制，這可能會阻止其獲得必要的批準。

法律專家表示，FDA 可以選擇不執行法院施加的新限制，特別是考慮到命令相互沖突，但尚不清楚該機構是否會采取這種做法。

第五巡回法院的命令還暫停批準由 GenBioPro Inc. 銷售的唯一仿制藥米非司酮。GenBioPro 周四告訴藥店，一旦獲得有關訂單的更多信息，它將與他們聯系。

一些民主黨領導的州表示，他們已采取措施儲備米非司酮，以備不時之需。

編輯： yujeu