美國FDA批準(zhǔn)阿斯利康Tagrisso化療組合

http://www.zhenzhibao.cn?? 2024-02-17 12:13　??來源 溫州在線

溫州網(wǎng)訊，阿斯利康公司周五在一份聲明中表示，美國食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)將其重磅抗癌藥物Tagrisso與化療聯(lián)合治療一種肺癌。

阿斯利康表示，該藥物將用于治療患有一種晚期肺癌的成人，并補(bǔ)充說FDA的批準(zhǔn)是基于將中位無進(jìn)展生存期(PFS)延長近9個(gè)月的試驗(yàn)。

PFS一詞是指患者在治療后病情不會(huì)惡化的情況下的生存時(shí)間。

名為FLAURA2的3期試驗(yàn)表明，與單獨(dú)使用Tagrisso相比，在Tagrisso中加入化療時(shí)，疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了38%。

監(jiān)管機(jī)構(gòu)于10月份批準(zhǔn)該藥物優(yōu)先審評(píng)后批準(zhǔn)了該藥物。

肺癌藥物Tagrisso的銷售額在2023年增長9%，目前已在美國、歐盟、中國和日本等100多個(gè)國家獲批作為單一療法。

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