美國(guó)FDA將飛利浦呼吸設(shè)備召回列為最嚴(yán)重

http://www.zhenzhibao.cn?? 2023-04-08 09:17　??來(lái)源 溫州在線

美國(guó)FDA將飛利浦呼吸設(shè)備召回列為最嚴(yán)重

溫州網(wǎng)訊，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)周五將飛利浦呼吸機(jī)召回歸類為最嚴(yán)重的召回類型，因?yàn)槭褂么祟惡粑鼨C(jī)可能會(huì)導(dǎo)致重傷或死亡。

2月10日，這家荷蘭醫(yī)療設(shè)備制造商的子公司PhilipsRespironics在美國(guó)召回了1,088臺(tái)設(shè)備。

這些設(shè)備幫助患有呼吸系統(tǒng)疾病的人保持有規(guī)律的呼吸。

美國(guó)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)表示，飛利浦正在召回這些機(jī)器，因?yàn)槟承┰O(shè)備在初始編程期間被分配了錯(cuò)誤或重復(fù)的序列號(hào)。

它補(bǔ)充說(shuō)，重復(fù)可能導(dǎo)致使用錯(cuò)誤的處方或出廠默認(rèn)設(shè)置進(jìn)行治療。

據(jù)FDA稱，該公司已收到43起有關(guān)該問(wèn)題的投訴。它說(shuō)目前沒(méi)有報(bào)告因此造成的傷亡。

這些設(shè)備是在2021年12月1日至去年10月31日期間分發(fā)的。

該公司表示，受影響的設(shè)備可能會(huì)繼續(xù)按照設(shè)備說(shuō)明使用，并補(bǔ)充說(shuō)正在與患者聯(lián)系以安排設(shè)備的更換和退貨。

編輯： yujeu